Mik azok a klinikai vizsgálatok, jelenlegi vizsgálatok, jelentkezés
Szakterületek, Klinikai vizsgálatok, Vizsgálati helyek
Hazai és külföldi szponzorok felkérése alapján a DRC Gyógyszervizsgáló Központ Kft-ben 1997 óta folynak – a gyógyszer várományos fejlesztési stádiuma szerinti – Fázis I, bioekvivalencia, Fázis II, III és IV vizsgálatok.
Az alábbi linken találhat bővebb információt a klinikai vizsgálatokról
Cukorbetegség 2 vagy 1 típusában szenved, korábban szívinfarktuson, stroke-on esett át vagy/és ismert végtagi ütőérszűkülete van
Nephrológiai gondozott beszűkült vesefunkcióval rendelkezik
Magas koleszterin-, és/vagy húgysavszint miatt háziorvosa gondozza
Gyulladásos bélbetegségben szenved (pl. Chron, Collitis Ulcerosa)
Sokizületi gyulladásban szenved (Rheumatiod Arthritisben)
Ha a fenti megbetegedések valamelyikével érintett, úgy tisztelettel várjuk jelentkezését az alábbi
telefonszámon vagy jelentkezési lap kitöltésével.
Amennyiben egészséges önkéntesként, részvételi díjazással járó Fázis I vizsgálatainkba szeretne
jelentkezni, vagy betegként egy jövőbeni, az Ön számára alkalmas vizsgálatban való részvétel érdekli,
szintén kérjük a regisztrációs lapunk kitöltését.
+36 87 481 616
A DRC az alábbi területeken rendelkezik szakemberekkel
A korai fázisúvizsgálatok kórházi körülmények között, a DRC szigorúan ellenőrzött, a hatóság által 3 évente akkreditált, 16 ággyal rendelkező Fázis I vizsgálóhelyén történnek, ahol lehetőség van rövid- és hosszútávú hospitalizációra. Minden ágy, a fürdők és a WC-k is nővérhívó rendszerrel vannak felszerelve. Az állandó biztonságot jelentő sürgősségi hátteret az Állami Szívkórház intenzív részlege biztosítja, ami a Fázis I részleggel azonos épületben helyezkedik el. Rekreációs helyiség, szeparált gyógyszertároló, mintakezelő helyiség szolgálja még a Fázis I részlegünk működését, valamint riasztóval ellátott hűtő- és mélyhűtő-kapacitás, folyamatos monitorozási és telemetriás monitorozási lehetőség áll rendelkezésre.
A Fázis I vizsgálóhelyünkön végzett vizsgálattípusaink:
Több mint 80 elvégzett Fázis I vizsgálat bizonyítja a DRC nemzetközi
elfogadottságát,tapasztalatát és szakmai jártasságát.
A Fázis I/bioekvivalencia vizsgálatok esetében szerződéses partnereinkkel együttműködve
teljes szolgáltatást biztosíthatunk a protokoll-tervezéstől a jelentésírásig,
beleértve a biostatisztikát, bioanalitikát és adatmenedzsmentet is.
A Fázis II, III és IV vizsgálatok saját minőségbiztosítási-, minőségirányítási rendszerünkben, a GCP szabályok szigorú betartásával zajlanak.
Az elmúlt évek során széles tapasztalatot szereztünk a hagyományos, a kis molekulájú, a biológiai és bioszimiláris készítményeken végzett klinikai vizsgálatokban.
Működésünk során teljesített több mint 75 db. Fázis II, valamint 200 körüli Fázis III és 20 db Fázis IV vizsgálat bizonyítja a DRC nemzetközi elfogadottságát, valamint tapasztalatát és szakmai jártasságát mind a korai, mind a késői fázisban végzett klinikai vizsgálatok területén is. (Kérésre referencialistát küldünk.)
A betegek beválasztását folyamatosan bővülő adatbázisunk tudja nagy biztonsággal és gyorsasággal segíteni.
Orvostechnikai eszközökre vonatkozó klinikai vizsgálatok:
A DRC folyamatosan figyelemmel kíséri a jogszabályi változásokat, ezért időben felkészült az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálataira is..
