klinikai vizsgálatok

Betegeknek

Mik azok a klinikai vizsgálatok, jelenlegi vizsgálatok, jelentkezés

Szakembereknek, megbízóknak

Szakterületek, Klinikai vizsgálatok, Vizsgálati helyek

Hazai és külföldi szponzorok felkérése alapján a DRC Gyógyszervizsgáló Központ Kft-ben 1997 óta folynak – a gyógyszer várományos fejlesztési stádiuma szerinti – Fázis I, bioekvivalencia, Fázis II, III és IV vizsgálatok.

Mik azok a klinikai vizsgálatok?

Az alábbi linken találhat bővebb információt a klinikai vizsgálatokról

Jelenlegi vizsgálatok

Cukorbetegség

Cukorbetegség 2 vagy 1 típusában szenved, korábban szívinfarktuson, stroke-on esett át vagy/és ismert végtagi ütőérszűkülete van

Nephrológia

Nephrológiai gondozott beszűkült vesefunkcióval rendelkezik

Koleszterin

Magas koleszterin-, és/vagy húgysavszint miatt háziorvosa gondozza

Bélbetegségek

Gyulladásos bélbetegségben szenved (pl. Chron, Collitis Ulcerosa)

Izületi

Sokizületi gyulladásban szenved (Rheumatiod Arthritisben)

Ha a fenti megbetegedések valamelyikével érintett, úgy tisztelettel várjuk jelentkezését az alábbi
telefonszámon vagy jelentkezési lap kitöltésével.


Amennyiben egészséges önkéntesként, részvételi díjazással járó Fázis I vizsgálatainkba szeretne
jelentkezni, vagy betegként egy jövőbeni, az Ön számára alkalmas vizsgálatban való részvétel érdekli,
szintén kérjük a regisztrációs lapunk kitöltését.

Hogyan jelentkezhet?

Jelentkezését telefonon, illetve az alábbi adatlap kitöltésével teheti meg

+36 87 481 616

Szakterületeink

A DRC az alábbi területeken rendelkezik szakemberekkel

Klinikai farmakológia

Belgyógyászat

Gyermekgyógyászat

Diabétesz és anyagcsere-betegségek

Neurológia

Oszteoporózis (csontritkulás)

Kardiovaszkuláris betegségek

Allergiás betegségek

Légzőszervi betegségek

Bőrgyógyászat

Fázis I vizsgálatok

A korai fázisúvizsgálatok kórházi körülmények között, a DRC szigorúan ellenőrzött, a hatóság által 3 évente akkreditált, 16 ággyal rendelkező Fázis I vizsgálóhelyén történnek, ahol lehetőség van rövid- és hosszútávú hospitalizációra. Minden ágy, a fürdők és a WC-k is nővérhívó rendszerrel vannak felszerelve. Az állandó biztonságot jelentő sürgősségi hátteret az Állami Szívkórház intenzív részlege biztosítja, ami a Fázis I részleggel azonos épületben helyezkedik el. Rekreációs helyiség, szeparált gyógyszertároló, mintakezelő helyiség szolgálja még a Fázis I részlegünk működését, valamint riasztóval ellátott hűtő- és mélyhűtő-kapacitás, folyamatos monitorozási és telemetriás monitorozási lehetőség áll rendelkezésre.

A Fázis I vizsgálóhelyünkön végzett vizsgálattípusaink:

    • Phase I-II Proof-of-Concept [POC]
    • Adaptive design studies: healthy volunteer and patient
    • First in Human [FIH]
    • Single Ascending Dose [SAD], Multiple Ascending Dose [MAD]
    • Bioavailabilty/Bioequivalence [BA/BE]
    • Pharmacokinetics/Pharmacodynamics [PK/PD]
    • Dose ranging and Tolerability studies
    • Food Effect studies
    • Drug-Drug interaction studies

Több mint 80 elvégzett Fázis I vizsgálat bizonyítja a DRC nemzetközi
elfogadottságát,tapasztalatát és szakmai jártasságát.

A Fázis I/bioekvivalencia vizsgálatok esetében szerződéses partnereinkkel együttműködve
teljes szolgáltatást biztosíthatunk a protokoll-tervezéstől a jelentésírásig,
beleértve a biostatisztikát, bioanalitikát és adatmenedzsmentet is.

Fázis II-IV vizsgálatok

A Fázis II, III és IV vizsgálatok saját minőségbiztosítási-, minőségirányítási rendszerünkben, a GCP szabályok szigorú betartásával zajlanak.

Az elmúlt évek során széles tapasztalatot szereztünk a hagyományos, a kis molekulájú, a biológiai és bioszimiláris készítményeken végzett klinikai vizsgálatokban. 

Működésünk során teljesített több mint 75 db. Fázis II, valamint 200 körüli Fázis III és 20 db Fázis IV vizsgálat bizonyítja a DRC nemzetközi elfogadottságát, valamint tapasztalatát és szakmai jártasságát mind a korai, mind a késői fázisban végzett klinikai vizsgálatok területén is. (Kérésre referencialistát küldünk.)

A betegek beválasztását folyamatosan bővülő adatbázisunk tudja nagy biztonsággal és gyorsasággal segíteni.

Orvostechnikai eszközökre vonatkozó klinikai vizsgálatok:

A DRC folyamatosan figyelemmel kíséri a jogszabályi változásokat, ezért időben felkészült az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálataira is..

Vizsgálóhelyeink


Deprecated: Elementor\Scheme_Typography használata nem támogatott a 2.8.0 verzió óta! Ezt javasoljuk helyette: Elementor\Core\Schemes\Typography. in /storage/d/r/drc/wwwroot/wp-includes/functions.php on line 5401

Balatonfüred

Balatongyörök

Székesfehérvár

Szentendre

Zamárdi

Sopron